致各投標供應商：

1、原競爭性談判文件中，競爭性談判公告，三、資格要求：

參加本項目競標的供應商必須滿足投標資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。

3.1供應商應符合下述《政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的法定基本資格條件及項目（標段）資格要求，并提供相關(guān)資格證明材料（文件）：

  （1）■提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或其他相應業(yè)務或經(jīng)營范圍登記證照；■提供稅務登記證（三證合一的只需提供三證合一的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械的生產(chǎn)（制造商）或銷售（代理商））。

  （2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；■提供銀行出具的近1年內(nèi)資信證明或上一年度（2018年度或2019年度）經(jīng)審計的財務報告或財政部門認可的擔保機構(gòu)的投標擔保函；■提供近12個月內(nèi)（任意1個月）已依法繳納稅收的憑據(jù)；■提供近12個月內(nèi)（任意1個月）已依法繳納社會保險的憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應證明文件。

  （3）具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；■提供相關(guān)設(shè)備（或設(shè)施）購置發(fā)票或單據(jù)（任一）；■技術(shù)人員的職稱證書或職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格證或等級證書等相關(guān)證書（任一）或?qū)I(yè)人員用工合同（任一）等的證明材料。

  （4）參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；■提供供應商書面聲明；供應商自行承諾并承擔后果，聲明函不實的，按《政府采購法》有關(guān)提供虛假材料的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

  （5）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件，描述提供相關(guān)證明材料。

3.2投標人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權(quán)代理商（授權(quán)代理商須提供廠家針對本項目所投產(chǎn)品的專項授權(quán)書）；

3.3單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得參加本合同項下的醫(yī)療設(shè)備采購活動。為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得再參加本采購項目（提供承諾書）；

3.4投標設(shè)備必須符合國家標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關(guān)標準，并符合中華人民共和國國務院令第650號修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定；

3.5生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應提供醫(yī)療器械注冊證及附表；

3.6投標人必須實質(zhì)響應談判文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求；

3.7本項目不接受聯(lián)合體投標。

現(xiàn)變更為：

參加本項目競標的供應商必須滿足投標資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。

3.1供應商應符合下述《政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的法定基本資格條件及項目（標段）資格要求，并提供相關(guān)資格證明材料（文件）：

  （1）■提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或其他相應業(yè)務或經(jīng)營范圍登記證照；■提供稅務登記證（三證合一的只需提供三證合一的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械的生產(chǎn)（制造商）或銷售（代理商））。

  （2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；■提供銀行出具的近1年內(nèi)資信證明或上一年度（2018年度或2019年度）經(jīng)審計的財務報告或財政部門認可的擔保機構(gòu)的投標擔保函；■提供近12個月內(nèi)（任意1個月）已依法繳納稅收的憑據(jù)；■提供近12個月內(nèi)（任意1個月）已依法繳納社會保險的憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應證明文件。

  （3）具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；■提供相關(guān)設(shè)備（或設(shè)施）購置發(fā)票或單據(jù)（任一）；■技術(shù)人員的職稱證書或職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格證或等級證書等相關(guān)證書（任一）或?qū)I(yè)人員用工合同（任一）等的證明材料。

  （4）參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；■提供供應商書面聲明；供應商自行承諾并承擔后果，聲明函不實的，按《政府采購法》有關(guān)提供虛假材料的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

  （5）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件，描述提供相關(guān)證明材料。

3.2投標人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權(quán)代理商（授權(quán)代理商須提供廠家針對本項目所投產(chǎn)品的專項授權(quán)書）；

3.3單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得參加本合同項下的醫(yī)療設(shè)備采購活動。為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得再參加本采購項目（提供承諾書）；

3.4投標設(shè)備必須符合國家標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關(guān)標準；

3.5投標人必須實質(zhì)響應談判文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求；

3.6本項目不接受聯(lián)合體投標。

 2、原競爭性談判文件中，競爭性談判公告，六、開標時間與地點：

   6.1 開標時間為2020年05月14日10點30分

   6.2 開標地點為安陽市紅旗路150號安陽市中醫(yī)院1號樓4樓。

現(xiàn)變更為：

  6.1 開標時間為2020年05月18日9點00分

  6.2 開標地點為安陽市紅旗路150號安陽市中醫(yī)院1號樓4樓。

3、刪除談判響應文件格式中附件7：供應商資格證明第7條“7、生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應提供醫(yī)療器械注冊證及附表；”

                                                        安陽市中醫(yī)院

                                          2020年5月12日